Курсовая работа на тему Нормативная база процесса сертификации СМК 5

Тема: «Нормативная база процесса сертификации СМК»
Содержание


Введение 3
1. Характеристика процессов сертификации 5
1.1. Общие понятия системы сертификации 5
1.2. Обзор органов, контролирующих сертификацию 7
1.3. Определение и требование СМК 10
2. Нормативная база сертификации 17
3. Реализация соответствия требований СМК 23
3.1. Общее понятие соответствия требований СМК. Процесс сертификации СМК и требования 23
Заключение 26
Список используемой литературы 27
Введение

Актуальность исследования обусловлена тем, что в условиях жесткой конкурентной борьбы, как на внутреннем, так и на внешнем рынках выживания, развитие и процветание предприятий в значительной степени зависит от уровня и стабильности качества вырабатываемой ими. Таким образом, проблема внедрения системы менеджмента качества становится насущной и требует немедленного решения. Менеджмент качества не является отдельной составляющей управленческой деятельности на предприятии, он составляет неотъемлемую, основную ее часть. Кроме того, опыт иностранных компаний, которые внедряли систему менеджмента качества свидетельствует о том, что она не требует значительного увеличения затрат на производство продукции, а, прежде всего – рационализации осуществления этих расходов, упорядочения процессов, происходящих на предприятии, оптимизации структуры организации.
На сегодня лишь небольшое количество предприятий внедряют системы управления качеством. Основными причинами этого являются: недостаточный объем свободных оборотных средств, необходимых на оплату высококвалифицированных иностранных менеджеров по качеству недостаточное количество отечественных специалистов по этому вопросу, отсутствие необходимого опыта оптимизации бизнес-процессов в отечественных менеджеров; непонимание высшим руководством компаний экономических и общественных выгод от внедрения систем менеджмента качества, недостаточный уровень корпоративной культуры предприятий; недостаточное количество предприятий, которые выходят на иностранные рынки сбыта готовой продукции; нестабильность внешней экономической и законодательной среды деятельности предприятий и др.
Таким образом, актуальность проблемы, недостаточность разработки её отдельных сторон определил выбор темы «Нормативная база процесса сертификации СМК».
Цель работы – раскрыть нормативную базу процесса сертификации СМК.
В соответствии с поставленной целью в работе предусмотрено решение следующих задач:
раскрыть общие понятия системы сертификации и провести обзор органов, контролирующих сертификацию СМК;
охарактеризовать определение и требование СМК и предложить основные направления управления качеством СМК;
исследовать нормативную базу сертификации;
оценить реализацию соответствия требований СМК.
В качестве объекта исследования была выбрана система менеджмента качества.
Предмет исследования – нормативная база процесса сертификации СМК.
Структура работы представлена введением, тремя главами, заключением, списком использованной литературы и приложениями.
Теоретической основой исследования послужили научные труды российских и зарубежных авторов по вопросам управления качеством продукции. Информационной базой исследования явились нормативно-правовые и законодательные акты, материалы научных конференций, периодических изданий, официальные данные из сети Интернет.
1. Характеристика процессов сертификации

1.1. Общие понятия системы сертификации

В законе «О техническом регулировании» дано следующее определение. Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. К объектам сертификации относятся продукция, услуги, работы, системы качества, персонал, рабочие места и пр. В сертификации продукции, услуг и иных объектов участвуют первая, вторая, третья стороны.
К непосредственным участникам процесса сертификации относятся заявители (первая сторона) и исполнители сертификации (третья сторона). Приобретатели (вторая сторона) являются потребителями продукции, прямого участия в процессе сертификации не принимают, поэтому могут быть отнесены к арбитрам результатов подтверждения соответствия.
К заявителям относятся изготовители продукции, продавцы и исполнители услуг. Они подают заявку в орган по сертификации на проведение сертификации, финансируют проведение работ и несут ответственность за поддержание продукции в рамках требований технических регламентов.
Непосредственными исполнителями процедуры сертификации являются органы по сертификации, испытательные центры и эксперты. Орган по сертификации выполняет главную функцию в процессе сертификации.
По результатам сертификации СМК (ГОСТ ISO 9001-2011 (ИСО 9001:2008)) определяют:
– степень соответствия СМК проверяемой организации требованиям ГОСТ ISO 9001;
– результативность СМК.
Сертификация СМК проводится в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021, ГОСТ Р ИСО 19011, ГОСТ Р 40.003.
Условием проведения сертификации СМК является присудствие в организации документально оформленной и внедренной СМК.
К работе по сертификации СМК привлекаются эксперты по сертификации СМК, зарегистрированные в ОАНО «РССП», и технические эксперты.
При сертификации СМК на предприятии объектами аудита являются:
– область применения СМК;
– качество продукции;
– документы СМК;
– процессы СМК.
В процессе сертификации СМК исследуется соответствие ГОСТ ISO 9001-2011 (ИСО 9001:2008):
а) все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке, охвачены СМК и их соответствие ГОСТ ISO 9001-2011 (ИСО 9001:2008);
б) правомерность исключений из СМК требований раздела 7 ГОСТ ISO 9001 к процессам ЖЦП, если такие исключения указаны в заявке по 1.2 ГОСТ ISO 9001.
Анализ исключений осуществляют по видам продукции, заявленных на сертификацию. Не исполнение требований раздела 7 ГОСТ ISO 9001 к СМК или исключение требований других разделов ГОСТ ISO 9001 рассматривается как несоответствие. Проверка и анализ СМК может осуществляться на протяжении всего процесса сертификации.
Фирма не должна исключать из области применения СМК процессы ЖЦП, влияющие на соответствие продукции ГОСТ, или другие процессы, которые осуществляет данная фирма или передает другим организациям в соответствии с договорами.
Система сертификации – совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе. Системы сертификации формируются на федеральном, региональном и международном уровнях.

1.2. Обзор органов, контролирующих сертификацию

На данный момент в России действуют 18 систем обязательной сертификации. Организационная структура стандартизации в Российской Федерации включает в себя:
Центральный аппарат Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ФАТР) – осуществляет государственное управление стандартизацией в стране, формирует и реализует государственную политику в области стандартизации;
организации и предприятия ФАТР;
подразделения стандартизации в федеральных органах исполнительной власти;
технические комитеты (ТК) по стандартизации – это объединение специалистов, являющихся полномочными представителями заинтересованных предприятий, создаваемое на добровольной основе для разработки национальных стандартов РФ, проведения работ в области международной стандартизации;
головные научно-исследовательские институты и конструкторские бюро в отраслях промышленности;
службы стандартизации, создаваемые самими субъектами хозяйственной деятельности.
В рамках Системы сертификации ГОСТ Р действуют 45 систем обязательной сертификации. В соответствии с информацией, представленной на официальном сайте Федерального агентст