Тема: «Нормативная база процесса сертификации СМК»
Содержание
Введение 3
1. Характеристика процессов сертификации 5
1.1. Общие понятия системы сертификации средств измерения 5
1.2. Обзор органов, контролирующих сертификацию 6
1.3. Определение и требование СМК 10
2. Нормативная база сертификации 20
3. Реализация соответствия требований СМК 22
3.1. Общее понятие соответствия требований СМК. Процесс сертификации СМК и требования 22
3.2. Предварительная проверка СМК 25
Заключение 28
Список используемой литературы 30
Введение
Актуальность исследования обусловлена тем, что в условиях жесткой конкурентной борьбы, как на внутреннем, так и на внешнем рынках выживания, развитие и процветание предприятий в значительной степени зависит от уровня и стабильности качества вырабатываемой ими. Таким образом, проблема внедрения системы менеджмента качества становится насущной и требует немедленного решения. Менеджмент качества не является отдельной составляющей управленческой деятельности на предприятии, он составляет неотъемлемую, основную ее часть. Кроме того, опыт иностранных компаний, которые внедряли систему менеджмента качества свидетельствует о том, что она не требует значительного увеличения затрат на производство продукции, а, прежде всего – рационализации осуществления этих расходов, упорядочения процессов, происходящих на предприятии, оптимизации структуры организации.
На сегодня лишь небольшое количество предприятий внедряют системы управления качеством. Основными причинами этого являются: недостаточный объем свободных оборотных средств, необходимых на оплату высококвалифицированных иностранных менеджеров по качеству недостаточное количество отечественных специалистов по этому вопросу, отсутствие необходимого опыта оптимизации бизнес-процессов в отечественных менеджеров; непонимание высшим руководством компаний экономических и общественных выгод от внедрения систем менеджмента качества, недостаточный уровень корпоративной культуры предприятий; недостаточное количество предприятий, которые выходят на иностранные рынки сбыта готовой продукции; нестабильность внешней экономической и законодательной среды деятельности предприятий и др.
Таким образом, актуальность проблемы, недостаточность разработки её отдельных сторон определил выбор темы, цель и задачи выпускной квалификационной работы.
Цель работы – раскрыть нормативную базу процесса сертификации СМК.
В соответствии с поставленной целью в работе предусмотрено решение следующих задач:
раскрыть общие понятия системы сертификации средств измерения и провести обзор органов, контролирующих сертификацию;
охараектеризовать определение и требование СМК и предложить основные направления управления качеством продукции;
исследовать нормативную базу сертификации;
оценить реализацию соответствия требований СМК.
В качестве объекта исследования была выбрана система менеджмента качества.
Предмет исследования – нормативная база процесса сертификации СМК.
Структура работы представлена введением, тремя главами, заключением, списком использованной литературы и приложениями.
Теоретической основой исследования послужили научные труды российских и зарубежных авторов по вопросам управления качеством продукции. Информационной базой исследования явились нормативно-правовые и законодательные акты, материалы научных конференций, периодических изданий, официальные данные из сети Интернет.
1. Характеристика процессов сертификации
1.1. Общие понятия системы сертификации средств измерения
В законе «О техническом регулировании» дано следующее определение. Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. К объектам сертификации относятся продукция, услуги, работы, системы качества, персонал, рабочие места и пр. В сертификации продукции, услуг и иных объектов участвуют первая, вторая, третья стороны.
К непосредственным участникам процесса сертификации относятся заявители (первая сторона) и исполнители сертификации (третья сторона). Приобретатели (вторая сторона) являются потребителями продукции, прямого участия в процессе сертификации не принимают, поэтому могут быть отнесены к арбитрам результатов подтверждения соответствия.
К заявителям относятся изготовители продукции, продавцы и исполнители услуг. Они подают заявку в орган по сертификации на проведение сертификации, финансируют проведение работ и несут ответственность за поддержание продукции в рамках требований технических регламентов.
Непосредственными исполнителями процедуры сертификации являются органы по сертификации, испытательные центры и эксперты. Орган по сертификации выполняет главную функцию в процессе сертификации.
Система сертификации – совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе. Системы сертификации формируются на федеральном, региональном и международном уровнях.
1.2. Обзор органов, контролирующих сертификацию
На данный момент в России действуют 18 систем обязательной сертификации. Организационная структура стандартизации в Российской Федерации включает в себя:
Центральный аппарат Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ФАТР) – осуществляет государственное управление стандартизацией в стране, формирует и реализует государственную политику в области стандартизации;
организации и предприятия ФАТР;
подразделения стандартизации в федеральных органах исполнительной власти;
технические комитеты (ТК) по стандартизации – это объединение специалистов, являющихся полномочными представителями заинтересованных предприятий, создаваемое на добровольной основе для разработки национальных стандартов РФ, проведения работ в области международной стандартизации;
головные научно-исследовательские институты и конструкторские бюро в отраслях промышленности;
службы стандартизации, создаваемые самими субъектами хозяйственной деятельности.
В рамках Системы сертификации ГОСТ Р действуют 45 систем обязательной сертификации групп однородной продукции (сельскохозяйственной и пищевой продукции, продукции строительного комплекса и т.д.).
Для подтверждения соответствия продукции при сертификации проводятся испытание продукции и оценка производства.
В соответствии с информацией, представленной на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (РОССТАНДАРТ) в 2010 г. в России было аккредитовано около 1400 органов по сертификации (таблица 1, рисунок 1).
Таблица 1 – Количество органов по сертификации России с 2010 по 2013 гг.
Наименование
федерального округа
РФ
Наименование и количество органов по
сертификации
продукции и
услуг
СМК
СМ
2011
2012
2013
2011
2012
2013
2011
2012
2013
Дальневосточный
федеральный округ
49
32
49
3
3
3
2
2
2
Приволжский
федеральный округ
128
82
148
34
35
33
10
14
13
Северо-Западный
федеральный округ
122
58
128
12
18
16
4
5
6
Северо-Кавказский федеральный округ
30
25
31
4
3
3
-
0
0
Сибирский федеральный округ
106
65
108
22
22
22
3
5
4
Уральский федеральный округ
66
43
70
17
21
19
9
6
9
Центральный федеральный округ
560
458
683
115
125
132
28
35
39
Южный федеральный округ
63
58
107
9
10
12
3
3
5
Итого
112
4
821
1324
216
237
240
59
68
78
По данным, представленным на рисунке 1, следует, что с 2010 по 2013 гг. постоянная положительная тенденция наблюдается среди органов по сертификации СМК и СМ.
Рисунок 1 – Количество органов по сертификации РФ с 2010 по 2012 гг.
Наибольшую долю рынка сертификационных услуг (рисунок 2) занимают органы по сертификации продукции и услуг – в среднем 78 %, органы по сертификации СМК занимает в среднем 17 % и органы по сертификации СМ – 5 %. Данное распределение рынка сертификационных услуг между органами по сертификации можно объяснить наличием перечня продукции, подлежащей как обязательной, так и добровольной сертификации, и только добровольностью сертификации СМ.
Рисунок 2 – Распределение рынка сертификационных услуг между органами по сертификации
Таблица 2 – Количество органов по сертификации в федеральных округах РФ в 2013 г.
Наименование федерального округа РФ
Количество органов по сертификации
продукции и услуг
СМК
CM
Итого
Центральный федеральный округ
683
132
39
854
Приволжский федеральный округ
148
13
194
Северо-Западный федеральный округ
128
16
6
150
Сибирский федеральный округ
108
22
4
134
Южный федеральный округ
107
12
5
124
Уральский федеральный округ